Краплі для очей "ГЕНТАЛАЙН ДЕКС".
Якісний і кількісний склад 1 мл препарату містить:
гентаміцину сульфат 0,006г,
дексаметазону натрію фосфат 0,0003г,
воду для ін'єкцій.
Фармакологічні властивості Фармакодинаміка.
Гентаміцин – це бактерицидний антибіотик групи аміноглікозидів, який є сумішшю компонентів гентаміцину С1, С2 та С1а, подібних за хімічною структурою. Механізм бактерицидної дії гентаміцину ґрунтується на розладі біосинтезу протеїнів у бактеріальних рибосомах за рахунок взаємодії з мРНК та наступного інгібування трансляції. Чутливість до дії гентаміцину загалом підтверджена для наступних мікроорганізмів: аеробні грампозитивні мікроорганізми - Bacillus spp., Corynebacterium spp., Staphylococcus aureus (метицилін-чутливі штами); аеробні грамнегативні мікроорганізми: Acinetobacter baumannii, Acinetobacter lwoffii, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens. Дексаметазон – це монофторкортикостероїд з вираженими протиалергічними, протизапальними та стабілізуючими мембрани властивостями, який також впливає на метаболізм вуглеводів, білків та ліпідів. Протизапальний, імуносупресивний та антипроліферативний ефекти кортикостероїдів частково зумовлені зменшенням утворення, вивільнення та активності запальних медіаторів та інгібуванням специфічних функцій і міграції клітин, залучених у процес запалення.
Фармакокінетика.
Після місцевого застосування, залежно від частоти нанесення, у кон’юнктиві та рогівці досягаються бактерицидні концентрації гентаміцину. Дексаметазону натрію фосфат майже не проникає крізь інтактний епітелій, однак його абсорбція значно підвищується при запаленні або пошкодженні слизових оболонок ока. Дексаметазон зв’язується з альбуміном плазми крові у дозозалежний спосіб. Біологічний період напіввиведення дексаметазону становить понад 36 годин, тому він може розглядатися як кортикостероїд дуже тривалої дії. Завдяки такому способу дії безперервне щоденне системне застосування дексаметазону може спричиняти явища акумуляції та передозування. Дексаметазон частково метаболізується і виводиться переважно нирками у вигляді вільного спиртового похідного дексаметазону. Метаболіти дексаметазону також виводяться переважно нирками у вигляді глюкуронатів або сульфатів.
Рекомендації щодо застосування
Застосовують для лікування котів і собак при інфекційно-запальних захворюваннях очей і носа, викликаних чутливими до гентаміцину мікроорганізмами. При алергічних процесах переднього відділу ока, ускладнених бактеріальною інфекцією, а також з метою профілактики і лікування запальних явищ в післяопераційному періоді. Спосіб застосування та дози
Закапують в кон'юнктивальний мішок або ніздрю по 1-2 краплі 4-6 разів на добу. Тривалість лікування звичайно не перевищує 2-3 тижнів.
Протипоказання Гіперчутливість до компонентів препарату.
Особливі вказівки: Особливі запобіжні заходи не передбачені. Побічна дія З боку органів зору: рідко виникають алергічні реакції у вигляді печіння після застосування препарату. При тривалому застосуванні - розвиток вторинної глаукоми, стеридної катаракти.
Застереження для обслуговуючого персоналу Слід дотримуватися загальноприйнятих правил особистої гігієни та техніки безпеки, які передбачені при роботі з краплями для очей. Невикористаний продукт або його залишки мають бути утилізовані згідно чинних вимог.
Термін придатності Термін придатності 24 місяців з дати виготовлення. Використовувати впродовж 14 діб після відкриття флакону.
Форма випуску
Флакони по 10 мл.
Умови зберігання та транспортування
Зберігати в сухому, темному приміщенні за температури від 0 С до 20 С протягом 24 місяців. Заморожуванню не підлягає.
Назва та місце находження виробника ТОВ «ВЕТЛАЙН АГРОСАЄНС», 61001 м. Харків, вул. Руставелі, 11 Б